特殊生物制品入境上海自贸区

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特殊生物制品入境上海自贸区

11月6日，一批包含261份人体血浆的特殊生物制品入境上海自贸试验区，这是上海出入境检验检疫局推出出入境特殊物品检验监管新政后，首批入境的特殊物品，标志着新政在自贸试验区的落地。

今年6月份，出入境特殊物品有史以来改革力度最大的监督管理措施在自贸试验区推出，包括简化事前审批流程，放宽审批条件，建立“区内企业”考核监管、分批核销、指定地点查验等制度，以缩短审批流程、提高放行速度、降低企业成本。自贸区创新制度举措简化CAP生物试剂入境检疫流程，这一制度成为国家质检总局评审后确定的8项可复制、可推广的创新制度。

在政策配套细化方案落地后，首批物品终于享受到新政便利。据悉，此次首批入境的特殊物品，将用于开展慢性阻塞性肺疾病受试药物的浓度分析实验。检验检疫部门表示，今后在新政之下，申请单位将大大节约入境申请和等待检验检疫时间，科学家能在最短时间内收到样本并开展研究，同时降低成本，从而推动入境出境特殊物品由少量的研发试验，向规模化、产业化发展，拉近与国际顶尖实验室差距，促进国内生物医药产业发展