美药典标准研发技术服务上海有限公司保税研发测试服务

外高桥保税区

美药典标准研发技术服务（上海）有限公司保税研发测试服务创新案例

美药典标准研发技术服务上海有限公司企业概况
　美药典标准研发技术服务（上海）有限公司（以下简称“美药典公司”）是美国药典委员会（以下简称“USP”）在上海自贸区设立的全资子公司，2007年设立，2014年1月正式入驻外高桥保税区，主要从事食品、药品及保健品的国际标准研发及相关的检测、认证和培训业务。

二、        美药典标准研发技术服务上海有限公司创新案例
         美药典公司在中国的业务绝大部分来自于承接USP总部派发国际标准研发任务。由于USP制订的是国际质量标准，为确保标准的广泛适用性，研发用的样品也需要广泛地从全球各地收集再运送到中国的实验室进行测试、分析。

因此，美药典标准研发技术服务（上海）有限公司业务能否顺利开展，至关重要的因素是这些进口研发用样品通关的便利性，如审批要求复杂程度、通关效率和综合通关成本。
在上海自贸试验区创新政策出台之前，研发用样品的入关审批手续及相关单证要求较多，从机场到实验室的时间基本要2周以上。这些进口的研发样品与传统大宗贸易货物有很大不同——种类多，量少，来源广，重复性差，频次高，时间性强，且全部在实验室消耗掉。但每进口一个新的微量的样品，都需要与大宗贸易货物一样，需要准备和出具很多资料、花费至少两周左右的时间才能完成清关流程。导致原先USP总部计划派发给中国的样品中很大一部分被迫转到别的国家去进行，极大阻碍了中国业务的拓展。

上海市口岸服务

美药典标准研发技术服务上海有限公司保税研发测试服务创新案例
2014年6月底，美药典公司获得了自贸试验区海关的“服务外包保税监管试点企业资格”认定，并使用海关的“保税研发系统”，简化了进口样品通关审批流程和提交的单证要求，实现了企业运营数据的自动比对，海关对化学药剂药品的放行，和文件的报批可以同步进行，使得进口样品从机场到实验室的时间缩短50%以上，大部分的样品只需要3-5天即可到达实验室。


此外，由于采用了该系统，通过相关核销程序，使进口研发耗材得以以保税状态进行核销，无需缴纳使用过程中的海关进口环节税收，研发耗材的综合进口成本节约了近1/4。
美药典公司依靠自贸试验区的研发监管创新模式，提高了工作效率，节约了成本，使得美国总部把过去在美国、印度或巴西的实验室进行的检测项目逐渐转到了中国，研发范围不断拓展。2014年1-8月份，美药典公司营业收入已经快速增长至去年同期的3倍。


美药典公司还将进一步拓展标准研发范围，从现在主要针对化学样品，转向更多的生物样品、植物提取物等，并考虑向有需要的中国企业提供具有国际水准的第三方测试服务，积极探索和发展第三方认证服务业务

FTA

自贸试验区成立前  清关时间（从机场到实验室）2周 中国公司业务大部分被迫转到其他国家
自贸试验区成立后3-5天（大部分样品） 耗材保税状态核销，综合进口成本 综合成本节约近四分之一 逐渐转移到中国实验室