上海自贸区检验检疫局出台出入境特殊物品卫生管理规定

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上海出入境检验检疫局公布了新出台的上海自贸区出入境特殊物品卫生管理规定，对医用微生物、人体组织、血液和生物制品这些生物医药企业急需进口的产品监管制度进行了调整。

　　以往，企业要从国外进口血液、组织和微生物的样本进行研究和检验，必须先到卫生部进行审批，然后再拿着批件到检验检疫部门办理通关和检验手续，整个流程走下来至少需要一个半月时间。今天公布的自贸区卫生检疫新政中就明确，将原本统一管理的特殊商品按照风险级别来进行分类，低风险的产品可以取消前置审批，高风险的产品审批时间也将大大缩短。此外，检验检疫部门还改变了以往特殊物品逐批审批的模式，转而对企业的每一个项目进行监管，每个项目需要进口多少微生物、人体组织、血液样本和生物制品，企业都需要一一列明。


　　上海出入境检验检疫局纪检组长周力沛表示，现在弱化了原来的事前审批手续，把重点更强化到后续的监管上，通过检验检疫部门后期的日常监管以及年度的审核等方式来对出入境进口特殊物品的生物风险进行控制。
　　目前，上海自贸区的出入境特殊物品卫生管理规定将面对区内企业来执行，试点成熟后该政策有望推广到张江等生物医药企业集聚区，提升中国生物医药行业在国际上的竞争力。